Primovist

PRIMOVIST

PRIMOVIST, Gadoxetic acid disodium, 250 μmol/ml
Środek kontrastowy PRIMOVIST jest roztworem gotowym do podania, produkowanym w stężeniu 250 μmol/ml, przeznaczonym do szybkiego podania dożylnie.

Wykaz substancji czynnych jakościowy i ilościowy:
1 ml zawiera 181,43 mg soli disodowej kwasu gadoksetynowego (Gd-EOB-DTPA).
Wykaz substancji pomocniczych: sól trisodowa kwasu kaloksetynowego, trometamol, wodorotlenek sodu, kwas solny oraz woda do wstrzykiwań.

1.Co to jest środek kontrastowy PRIMOVIST i w jakim celu się go stosuje

Co to jest PRIMOVIST?
PRIMOVIST jest przeznaczonym do wstrzykiwania środkiem kontrastowym, używanym w celu uzyskania wyraźniejszego obrazu wątroby w czasie jej badania. Jest dostarczany w postaci roztworu gotowego do użycia.

W jakim celu stosuje się PRIMOVIST?
PRIMOVIST jest wyłącznie środkiem diagnostycznym. Jest on przeznaczony do wspomagania wykrywania i rozpoznawania zmian, które mogą występować w wątrobie. Dzięki niemu można lepiej ocenić nieprawidłowe zmiany w wątrobie (ich liczbę, rozmiar oraz rozmieszczenie). Środek kontrastowy PRIMOVIST może również pomóc lekarzowi w ustaleniu rodzaju zmian, zwiększając wiarygodność diagnozy. Za pomocą środka kontrastowego PRIMOVIST można szybciej, łatwiej i z większą dokładnością ustalić rozpoznanie.

Jak działa środek kontrastowy PRIMOVIST w czasie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego?
Środek kontrastowy PRIMOVIST jest używany w czasie badania obrazowego nazywanego obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (ang. magnetic resonance imaging – MRI). Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego jest rodzajem obrazowego badania diagnostycznego, w którym jest możliwe odróżnienie tkanek prawidłowych i nieprawidłowych bez użycia promieni rentgenowskich. Środek kontrastowy PRIMOVIST jest roztworem o właściwościach magnetycznych, który zmienia sposób obrazowania tkanki, wykazując obecność zaburzeń, które mogą być niewidoczne w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego wykonywanym bez użycia środka kontrastowego.
W przypadku pytań lub wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub personelu pracowni rezonansu magnetycznego.


2.Zanim zastosuje się środek kontrastowy PRIMOVIST
Środka kontrastowego PRIMOVIST nie wolno podawać w przypadku uczulenia na dowolny jego składnik (patrz: Wykaz substancji czynnych i pomocniczych). Jeśli podejrzewa się u siebie takie uczulenia należy zwrócić się do lekarza.

Zachować szczególną ostrożność stosując środek kontrastowy Primovist, gdyż jeśli wystąpi reakcja podobna do reakcji alergicznej, będzie wymagana szczególna opieka lekarska.
Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku swędzenia, pojawienia się uczucia łagodnego obrzęku gardła bądź języka, co może być pierwszym objawem reakcji podobnej do reakcji alergicznej.
Jeśli wystąpią inne objawy, również należy powiadomić lekarza.

Należy poinformować lekarza, jeśli:
-w ciele znajduje się rozrusznik serca lub jakikolwiek wszczep wykonany z materiału ferromagnetycznego;
-istnieje podejrzenie ciąży lub jest się w ciąży (czyli nawet w przypadku wątpliwości)
-występuje alergia (np. katar sienny, pokrzywka) lub choruje się na astmę
-występuje poważna choroba serca lub naczyń krwionośnych, gdyż doświadczenie ze stosowania preparatu Primovist u takich osób jest ograniczone.  Primovist może zmieniać prawidłowy rytm serca.

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych stanów, lekarz zdecyduje czy możliwe jest  przeprowadzenie badania.

Stosowanie środka kontrastowego z jedzeniem i piciem
Należy pozostawać na czczo przez 2 godziny przed badaniem, jednak wolno normalnie pić płyny.

Stosowanie środka kontrastowego Primovist u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży
Nie ustalono jeszcze bezpieczeństwa podania środka kontrastowego PRIMOVIST osobom poniżej 18 lat.

Stosowanie środka kontrastowego Primovist u pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby
U osób w podeszłym wieku ani u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek zmiana dawkowania nie jest konieczna.

Ciąża
Nie dowiedziono czy środek kontrastowy PRIMOVIST może być bezpiecznie podawany kobietom w ciąży. Lekarz wspólnie z pacjentką rozważy i zdecyduje, czy konieczne jest użycie środka kontrastowego PRIMOVIST do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem środka kontrastowego należy poradzić się lekarza, który wybierze najkorzystniejsze postępowanie.

Stosowanie innych leków
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty. Środek kontrastowy PRIMOVIST i niektóre leki mogą wzajemnie oddziaływać. Szczególnie:
-beta-adrenolityki (leki używane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub chorób serca)
-ryfampicyna lub ryfamycyna (leki używane w leczeniu gruźlicy).

Jeśli powyższe stwierdzenia dotyczą badanego, lekarz wskaże sposób postępowania.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Środek kontrastowy Primovist nie wywiera wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

3.Jak stosować środek kontrastowy PRIMOVIST
Personel medyczny poprosi o położenie się na ruchomym stole urządzenia do wykonywania obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, po czym zostanie podany środek kontrastowy PRIMOVIST w postaci wstrzyknięcia dożylnego. Miejscem wstrzyknięcia jest zwykle grzbietowa powierzchnia dłoni lub okolica dołu łokciowego. Badanie może się rozpocząć natychmiast po wstrzyknięciu środka kontrastowego PRIMOVIST. Po wstrzyknięciu środka kontrastowego obserwacja będzie trwała co najmniej 30 minut.
Dawka środka kontrastowego PRIMOVIST jest różna, w zależności od masy ciała. Lekarz zdecyduje, jaka dawka środka kontrastowego PRIMOVIST jest konieczna do przeprowadzenia badania.

W przypadku otrzymania większej dawki środka kontrastowego PRIMOVIST niż zalecana:
Przedawkowanie jest wysoce nieprawdopodobne, ale jeśli do niego dojdzie, może zmienić się prawidłowy rytm serca. W razie wystąpienia objawów przedawkowania ich przebieg będzie obserwował lekarz i on też podejmie stosowne postępowanie. Jeśli obecnie występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, lekarz może zlecić wykonanie hemodializy, aby usunąć z organizmu środek kontrastowy PRIMOVIST.

Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak każdy lek, środek kontrastowy PRIMOVIST może powodować wystąpienie działań niepożądanych.

"Teksty powstały na podstawie materiałów inforamacyjnych Bayer Schering Pharma"